（一）背景
根据《重申医疗器械需符合销售目的国资质的公告》《关于医疗器械商品目的国资质审查系统升级的公告》，阿里巴巴国际站拟对美国市场展示及销售医疗器械的商家应在“认证中心/金品中心--认证检测--国别限售准入”路径下上传、更新FDA资质，并将医疗器械商品关联此资质。平台会对未取得目的市场相关产品资质（含未通过平台资质审核）的医疗器械产品采取限制对目的国市场展示及销售等处罚措施。
为了便于商家管理发布限售类（如医疗器械）商品，已完成医疗器械FDA资质审核的商家，可通过商品管理界面查看发布的医疗器械商品是否被国别管控。
（二）主要内容
1、管控状态查看方式
查看路径：“商家后台--产品管理--管理产品”。如商品被国别管控，则商品状态显示为“国别管控中”。商家也可以通过“高级搜索--国别管控国家”进行检索。
2、国别管控原因及被管控国家详情查看方式
点击“国别管控中（原因）”可以查询具体的国别管控原因及被管控国家情况。其中限售类医疗器械产品若商家具备生产经营资质，可以在后台上传、更新资质并将商品关联相关资质，通过平台审核后，商品即可展示及交易；禁售类医疗器械产品无法对禁售目的国展示及交易。
FAQ
1、是否所有商家都能看到屏蔽状态？
A：目前该功能处于测试状态，仅对在7月10日前通过平台医疗器械FDA资质的商家开放此功能，后续会对所有商家开放，具体以平台通知为准。
2、所有禁限售规则的国别管控都会有显示吗？
A：目前仅有医疗器械目的国资质管控和防疫物资禁限售管控两条规则会展示商品的国别管控状态，其他规则后续会根据评估逐步接入。
3、商家如何能快速查找哪些商品被屏蔽？
A：商家可通过商品管理--高级搜索--国别管控国家，筛选被美国屏蔽的医疗器械产品。但是平台暂时不支持商品批量关联FDA资质，需要对商品逐一编辑、绑定FDA资质。
4、商家已经将商品关联了FDA资质，为什么还会被国别管控？
A：因为商家无法在后台查询到医疗器械商品审核结果，所以当医疗器械商品为美国国别管控状态且原因为美国限售，即意味着该商品关联FDA资质未通过平台审核。若该商品为美国禁售医疗器械（或防疫物资）产品，则不论是否关联FDA资质，都会被国别管控。
5、商品FDA资质关联错了，平台审核不通过，该如何操作？
A：重新编辑商品、关联正确资质即可。
客户知悉：
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2022年7月14日